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CDK4 & 6抑制劑阿貝西利片中國正式上市

發(fā)布時間: 2022-03-10  點擊次數: 4714次

 

行業(yè)新聞:

  • 英文名稱:

  • Abemaciclib

  • CAS號:

  • 1231929-97-7

  • 分子式:

  • C27H32F2N8

  • 分子量:

  • 506.59

  • EINECS號:


屬性

  • 沸點 

  • 689.3±65.0 °C(Predicted)

  • 密度 

  • 1.32±0.1 g/cm3(Predicted)

  • 酸度系數(pKa)

  • 7.69±0.10(Predicted)



3月6日,禮來制藥宣布CDK4 & 6抑制劑阿貝西利片(商品名:唯擇)早期乳腺癌適應癥在中國正式上市。這意味著,中國市場有了被批準用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制劑。

  此前的2021年12月,國家藥監(jiān)局批準阿貝西利片上市,用于聯(lián)合內分泌治療(他莫昔芬或芳香化酶抑制劑),適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發(fā)風險且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者輔助治療。(注:Ki-67是免疫組化檢查的項目,其高低表示著腫瘤生長速度的快慢。)

而在更早的2020年12月,國家藥監(jiān)局批準阿貝西利片用于治療HR陽性, HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌后。彼時,禮來的阿貝西利片成為繼輝瑞哌柏西利(商品名:愛博新,2018年8月獲批)后國內第二款CDK4/6抑制劑。由此可見,一年之后,禮來阿貝西利片在早期乳腺癌適應癥方面,走在了輝瑞之前。

乳腺癌已成為全球發(fā)病率第一的癌癥,根據國際癌癥研究機構(International Agency Research on Cancer)統(tǒng)計數據顯示,2020年中國新發(fā)乳腺癌病例約41.6萬,死亡病例約11.7萬,約占全球乳腺癌死亡病例的17.1% 。據估計,90%的乳腺癌確診在早期 。其中最常見的亞型為

HR+, HER2-型,約占乳腺癌患者總數的70% 。內分泌治療是HR+,HER2-早期乳腺癌患者的標準輔助治療方案,但仍有20%患者會出現(xiàn)復發(fā)轉移 ,具有高危臨床和/或病理學特征的患者復發(fā)風險更高,需要新的治療方案進一步降低復發(fā)風險 。

作為一種高選擇性的CDK4 & 6抑制劑,唯擇®(阿貝西利片)是批準用于HR+, HER2-伴有淋巴結陽性、高復發(fā)風險、Ki-67≥20%早期乳腺癌高?;颊逤DK4 & 6抑制劑 。唯擇®(阿貝西利片)聯(lián)合內分泌治療可以顯著降低該類高?;颊叩膹桶l(fā)和遠處轉移風險 ,獲得國內外一致推薦。唯擇®(阿貝西利片)新適應癥在中國上市后,將開啟HR+, HER2-早期乳腺癌高危患者輔助治療新時代,為廣大早期乳腺癌患者帶來更多治愈的希望。


聯(lián)


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